ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agente inmunoestimulante urológico
(Código ATC: G04BX)
INDICACIONES
Inmunoterapia. Prevención de infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores. Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías urinarias.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Farmacología:
Agente inmunoestimulante.
En animales, se ha observado un aumento de la resistencia a las infecciones experimentales, una estimulación de los macrófagos, de los linfocitos B y de las células inmunocompetentes a nivel de las placas de Peyer, así como un aumento de la tasa de las inmunoglobulinas en las secreciones intestinales. En humanos, Uro-Vaxom® estimula los linfocitos T, induce la producción de interferon endógeno y aumenta la tasa de las IgAs en la orina.
Datos de inocuidad preclínica:
Los estudios extensivos de toxicidad no han demostrado un efecto tóxico.
Farmacocinética:
No se dispone de modelo experimental a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tratamiento preventivo y/o terapia de consolidación: 1 cápsula diaria en ayunas durante 3 meses consecutivos. Tratamiento de episodios agudos: 1 cápsula diaria en ayunas como adyuvante a las terapias antiinfecciosas de los síntomas (pero al menos durante 10 días consecutivos).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida frente a los constituyentes de Uro-Vaxom®
PRECAUCIONES
La eficacia y la inocuidad de Uro-Vaxom® no han sido establecidas en niños menores de 4 años.
• Interacciones: Ninguna interacción con otros medicamentos es conocida hasta la fecha.
• Embarazo/Lactancia: Los estudios de reproducción en el animal no han demostrado riesgo alguno para el feto, pero no se dispone de un estudio controlado en la mujer embarazada. Con respecto a la lactancia, no hay ningún estudio específico ni dato compilado hasta el presente.
• Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar máquinas: Uro-Vaxom® es admitido ser seguro y no provoca efecto sedativo.
REACCIONES ADVERSAS
La incidencia general de efectos secundarios en los ensayos clínicos se encuentra en alrededor del 4%. Los efectos indeseables más frecuentemente reportados son: problemas gastrointestinales (diarrea, náuseas, dolor abdominal), reacciones dermatológicas (prurito, exantema), así como problemas generales (fiebre ligera). En los casos de reacciones cutáneas o de fiebre, el tratamiento debería interrumpirse, ya que puede tratarse de reacciones alérgicas.
SOBREDOSIFICACIÓN
Ningún caso de sobredosificación es conocido hasta la fecha. Vista la naturaleza de Uro-Vaxom® y los resultados de las pruebas de toxicidad en animales, parece imposible llegar a una sobredosis.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
Hospital A. Posadas (011) 4654-6648/658-7777
PRESENTACIÓN
Envase conteniendo 30 cápsulas
CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 15-25ºC
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Última fecha de actualización: 10 FEB 2011
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